专利陡壁危险吊销？默沙东Keytruda皮下打针版块达到3期侦查主要尽头

　　周二，默沙东（MRK.US）为其著名的癌症疗法pembrolizumab（Keytruda）推出新配方，这记号着该公司的一个弥留里程碑，因为其重磅静脉打针版块Keytruda将濒临枢纽的监管顽固，Keytruda在2023年创造了250亿好意思元的销售额。

　　默沙东暗示，在一项关节的3期侦查中，皮下打针版块的抗PD1药物达到了主要盘算推算，其证实与FDA批准的静脉打针版块稀疏，是肺癌的一线选拔。

　　尽管华尔街的反馈相对千里默，但这一进展记号着默沙东起劲扩大市集准入的关节一步，这种药物占公司总销售额的40%以上。

　　默沙东暗示，正准备“尽快”向大众监管机构提交新配方的苦求。关于这家总部位于新泽西州的制药巨头来说，时分是至关弥留的，因为Keytruda在改日几年将濒临枢纽的监管和市集阻力。

　　由于默沙东在2028年失去了该药物在好意思国的市集独家谋划权，跟着竞争敌手竞相缔造更低廉的生物仿制药，其收入的很大一部分将濒临风险，而该公司不错通过打针药物来幸免这一恫吓。

　　打针用的Keytruda含有韩国生物技能公司Alteogen的药物寄递化合物berahyaluronidase alfa，在短期内不会受到竞争的影响，而静脉打针用的Keytruda则濒临仿制药的恫吓。

　　此外，可打针的Keytruda将比当今在输液中心给患者静脉打针的Keytruda更便捷，静脉打针每三到六周需要30分钟。

　　默沙东肿瘤临床缔造诈欺Marjorie Green暗示，新版块的药物大要需要2-3分钟，“与静脉打针比较，有可能改善患者的体验，并加多患者和医疗保健提供者的赢得路子”。

　　除了专利陡壁除外，默沙东预测将在2028年濒临静脉打针Keytruda的医疗保障价钱筹议。干系词，含有新要素的打针版块可能会免于议价经过，使该公司八成为更便捷的选拔制定订价条目。

　　默沙东首席实行官Robert Davis在2024年第一季度电话财报会议上暗示，该公司预测到2028年将约50%的成例Keytruda患者转用打针版块。Davis补充说念：“是以咱们看到的皮下打针确乎是一个有后劲的市集。”

海量资讯、精确解读，尽在新浪财经APP

职守裁剪：王长生