帕泽利单抗 VEOPOZ（pozelimab

【贮藏】

VEOPOZ在使用前需置于原纸盒中冷藏储存在2℃至8℃，幸免光照。请勿冷冻或摇晃纸盒或小瓶。

【推选剂量和给药身手】

一、第一剂VEOPOZ使用前，忽视接种疫苗防御脑膜炎球菌感染

笔据免疫接种践诺商讨委员会(ACIP)对继承补体扼制剂调整的患者的最新忽视，在使用第一剂VEOPOZ前至少2周，患者需进行脑膜炎球菌疫苗的接种(血清型A、C、W和Y[MenACWY]和血清型B[MenB])

笔据ACIP的忽视，淌若需要对未实时接种MenACWY和MenB疫苗的患者进行蹙迫VEOPOZ调整，则应尽快接种脑膜炎球菌疫苗，并为患者提供抗菌药物防御。但当今尚未在继承补体扼制剂（包括VEOPOZ）调整的患者中接洽抗菌药物防御的疗效、合手续时分和药物有野心。

1、推选剂量和用法

VEOPOZ的推选剂量如下:

1）第1天(负荷剂量)：稀释后静脉输注，单次30mg/kg剂量 。

2）第8天及以后(保管剂量)：从第8天初始，每周一次皮下打针10mg/kg。

*淌若在至少3次的每周给药后(即从第4周初始)莫得出现明显的临床反应，可将保管剂量加多至12mg/kg，每周一次。

*最大保管剂量为800mg，每周一次。

*大于400mg的剂量需要打针2次。

2、静脉输注负荷剂量:制备和给药评释

静脉打针用的VEOPOZ必须由医务东谈主员制备和处治。

3、静脉输注负荷剂量的制备评释：

1. 将VEOPOZ西林瓶从雪柜中取出，并在使用前在室温20℃至25℃下摈弃至少45分钟。

2. 唯一溶液和容器允许，给药前应肉眼查验肠胃外给药药品的不溶性微粒和口头变化。VEOPOZ应为无色至浅黄色的透明至微乳白色溶液，不含可见颗粒。淌若溶液出现污染、变色或含有颗粒物资，请丢弃。

3. 在瓶子馈遗现象下轻轻拧开瓶盖。不可摇晃药瓶，因为可能会导致起泡。

4. 然后使用带Luer-Lok的21G不锈钢针头从药瓶中抽取预计好的VEOPOZ体积，并丢弃药瓶中剩余的任何未使用的VEOPOZ。

5. 将抽出的VEOPOZ到转机到装有25mL至250mL 的0.9%氯化钠打针液（或5%葡萄糖打针液）的静脉输液袋中稀释VEOPOZ，使其最终浓度为6.7mg/mL至20mg/mL。

6. 轻轻倒置搀和稀释溶液。不要摇晃。

4、静脉输注负荷剂量给药评释：

1. 使用含有无菌、在线或附加0.2微米至5微米过滤器的静脉打针管线进行输注。

输注速度:输注至少1小时；不要杰出最大速度1000mg/小时;

不要通过团结静脉输液管同期使用其他药物

2. 输液完成后，患者需留不雅30分钟。

5、稀释静脉打针液的储存

制备好后VEOPOZ稀释溶液应立即使用。淌若不立即使用，应储存在室温25℃下且不杰出8小时（从制备到输液戒指的总时长不杰出8h），粗略在2℃至8℃下冷藏不杰出24小时（从制备到输液戒指的总时长不杰出24h）。淌若储存在雪柜中，需要在给药前让VEOPOZ稀释溶液归附至室温。

在室温下储存的VEOPOZ稀释溶液，需在8小时后需丢弃未使用的部分；在冷藏储存的VEOPOZ稀释溶液，需在24小时后丢弃未使用的部分。

*不要冷冻稀释的溶液。

6、皮下打针保管剂量: 制备和给药评释

皮下使用的VEOPOZ必须由医务东谈主员制备和处治。

7、皮下打针保管剂量的制备评释：

1. 将VEOPOZ西林瓶从雪柜中取出，并在使用前在室温20℃至25℃下摈弃至少45分钟。

2. 唯一溶液和容器允许，给药前应肉眼查验肠胃外给药药品的不溶性微粒和口头变化。VEOPOZ应为无色至浅黄色的透明至微乳白色溶液，不含可见颗粒。淌若溶液出现污染、变色或含有颗粒物资，请丢弃。

3. 在瓶子馈遗现象下轻轻拧开瓶盖。不可摇晃药瓶，因为可能会导致起泡。

4. 然后使用带Luer-Lok的21G不锈钢针头从药瓶中抽取预计好的VEOPOZ体积，并丢弃药瓶中剩余的任何未使用的VEOPOZ。

*对于使用剂量大于400 mg的患者，需要准备2支单独的打针剂，使其皮下打针总剂量称心患者所需的总剂量。

5. 将打针器上的针头更换为相宜以下模范的打针针: 带有Luer-Lok，25G至27G ，1/2或5/8英寸的不锈钢针头。

8、皮下打针保管剂量给药评释：

1. 将VEOPOZ打针到腹部、大腿或上臂。颐养打针部位时，不要将VEOPOZ打针到痣、疤痕、明锐性皮肤、淤血、红肿、僵硬或受伤的部位。当需要屡次打针时，请标准在不同的打针部位进行打针。。

2. 完成初次皮下打针后，患者需留不雅30分钟。

9、皮下打针打针液的储存：

制备好后4小时内完成皮下打针。

10、对于漏注皮下保管剂量的忽视

淌若漏注VEOPOZ的皮下保管剂量，应在漏注后的3天内尽快进行补注。切勿为弥补漏服的剂量，在团结天内打针2次。淌若依然杰出3天，可跳过漏注的剂量，并按照普通安排的日历进行下一剂量的打针。在不惘然况下，患者齐不错归附每周一次的惯例给药有野心。

如有必要，每周打针的日子不错鼎新，只需两次打针之间的时分至少为4天（96小时）即可。

【告诫和阻拦事项】

1. 严重的脑膜炎球菌感染

①继承VEOPOZ调整的患者，无论是否有接种脑膜炎球菌的疫苗，均有可能发生危及人命以致致命的脑膜炎球菌感染。接洽炫耀，使用VEOPOZ会加多患者对严重以致危及人命的脑膜炎球菌感染（败血症和/或脑膜炎）的风险，而且这种感染的发生是由包括非分型菌株在内的通盘脑膜炎球菌菌群引起的。

②笔据最新的免疫接种践诺商讨委员会(ACIP)忽视，在初次使用VEOPOZ时，患者至少提前2周完成或更新脑膜炎球菌疫苗的接种（对血清型A、C、W和Y [MenACWY]以及血清型B[MenB]）。而且按照ACIP的忽视，笔据VEOPOZ调整的合手续时分，需对患者进行再次接种。淌若需要蹙迫使用VEOPOZ调整时，患者未按照ACIP忽视接种最新的MenACWY和MenB疫苗，应尽快接种最新的脑膜炎球菌疫苗，并在专科大夫携带下使用抗菌药防御调整，但当今尚未有接洽报谈联系的抗菌药防御调整疗效、合手续时分和药物有野心

③由于使用VEOPOZ会扼制补体活性，加上由脑膜炎奈瑟菌非分型菌株引起感染的风险，是以尽管患者接种疫苗后会产生抗体，但在使用VEOPOZ时仍然不可摈斥脑膜炎球菌感染的风险。用药流程中需密切监测患者是否出现脑膜炎球菌感染的早期体征和症状，淌若怀疑感染，应立即对患者进行评估。脑膜炎球菌感染的早期体征和症状应提前见告患者过甚照看东谈主，如出现疑似症状应立即就医。淌若不足时发现和调整，脑膜炎球菌感染可能会赶紧危及人命以致致命。对于正在继承严重脑膜炎球菌感染调整的患者，应暂停VEOPOZ调整，直到感染痊可。

2. 其他细菌感染

VEOPOZ的机制是通过贫乏最后补体卵白的激活，因此患者可能较容易受到包膜细菌的感染，颠倒是由脑膜炎球菌引起的感染，同期包括肺炎链球菌、流感嗜血杆菌，以及较小进程上的淋球菌感染。对于VEOPOZ使用中的患者可能会加多由肺炎链球菌和流感嗜血杆菌b型（Hib）引起的严重感染风险。笔据ACIP指南，对防御肺炎链球菌和流感嗜血杆菌b型（Hib）感染，应进行疫苗接种。但即使接种后产生相应抗体，VEOPOZ调整中的患者也有感染这些病原体的风险。对于正在继承严重包膜细菌感染调整的患者，应暂停VEOPOZ调整，直到感染痊可。此外，应见告患者防御淋球菌感染并疏迢遥于风险群体的患者依期进行检测。

3. 全身超敏反应

VEOPOZ可能会引起超敏反应，包括过敏性休克。淌若出现心血管不结识或呼吸功能损害的症状，应中断VEOPOZ调整并选拔适合的援救要领。

4. 免疫复合物造成

据报谈，在补体扼制剂之间的调整颐养本结识造成免疫复合物，进而导致药物浓度暂时下落以及出现超敏反应症状。然而，对于CD55败落的卵白丢失性肠病(Protein-Losing Enteropathy, PLE)患者在从其他补体扼制剂切换到pozelimab-bbfg时，尚未接洽标明能引导造成免疫复合物。但如需更换补体扼制剂，应试虑免疫复合物造成的可能性。

【禁忌症】

未痊可的脑膜炎奈瑟菌感染患者。

【不良反应】

1.严重脑膜炎球菌感染

2.其他细菌感染

3.全身过敏反应

4.免疫复合物造成

5.临床接洽

因为临床历练是在变化很大的条目下进行的，是以在一种药物的临床历练中不雅察到的不良反应率不可与另一种药物的临床历练中的不良反应原意接相比，而且可能不可反应实验不雅察到的不良反应率。

在一项单组接洽中，对10名CD55颓势型PLE患者(年岁范围为3至19岁)进行了VEOPOZ的安全性评估。涌现时分的中位数是104周(范围:75到140周)。

注：本文旨在先容医药健康接洽，不作任何用药依据，具体用药指引，请商讨主治大夫。

溶液剂量球菌脑膜炎患者发布于：中国香港声明：该文不雅点仅代表作家本东谈主，搜狐号系信息发布平台，搜狐仅提供信息存储空间奇迹。