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日达仙 Thymalfasin zadaxin 主治功能与用法用量

发布日期:2024-12-10 12:13    点击次数:98

日达仙(Thymalfasin,Zadaxin)是一种打针用的胸腺法新,主要用于调整慢性乙型肝炎。它是一种由28个氨基酸构成的多肽,其N结尾丝氨酸被乙酰化。

【Zadaxin 是什么?】

Zadaxin 胸腺肽 α1(胸腺法新)打针液是一种用于调整乙型肝炎的氨基酸 肽。好多服用 Zadaxin 的东谈主不会出现反作用。

【药品类别】

乙肝丙肝

【适用病症】

乙肝

【坐蓐厂家】

意大利蒙莎Patheon Italia S.P.A.培森药厂

张开剩余83%

【药品规格】

1.6mg/2瓶

【贮藏】

密封,遮光,2-8℃ 保存,配制后应随即打针。

【功能与主治】

日达仙(打针用胸腺法新),稳当症为慢性乙型肝炎。本品是用来调整那些18岁或以上的慢性乙型肝炎患者,患者的肝病有代偿性,和有乙型肝炎病毒复制(血清HBV-DNA阳性),在那些血清乙肝名义抗原(HBsAg)阳性最少6个月,且有血清转氨酶(ALT)升高的患者所作之连接高慢,本品调整不错产生病毒性缓解(血清HBV-DNA失去)和转氨酶水平复常。在一些作出应酬的患者,本品调整可撤离血清名义抗原。

【型号与规格】

本品主要成份为胸腺肽a1,是由28个氨基酸构成的多肽,其N结尾丝氨酸被乙酰化。辅料含50毫克甘雨醇及适量磷酸钠。

本品为白色冻干块状粉末,注入1.0ml打针用水后,溶液应澄澈,无色,无不溶性微粒。

【用法与用量】

1.本品不应作肌注或静注。它应使用随盒的1.0ml打针用水融化后随即皮下打针。

2.慢性乙型肝炎

本品调整慢乙肝的保举量是每针1.6mg皮下打针每周二次,两剂量不祥相隔3-4日。调整情愿接6个月(52针)时辰不行中断。

3.假如本品是与a干涉素齐集使用,应参考a干涉素处方贵寓内的剂量和寂静事项。在齐集欺诈的临床查验上,当两药物在合并天神用时,本品一般是早上给药而干涉素是在晚上给药。

4.行动免疫毁伤病者的疫苗增强剂

5.本品行动病毒性疫苗增强剂使用,保举剂量是1.6mg皮下打针,每周二次,每次相隔3至4天。疗程应抓续4周(共8针),第一针应在接种疫苗后随即给以。

医生决定是否素养病东谈主自行打针。

【临床连接】

1.本品调整慢性乙型肝炎或在增进免疫系统反馈性方面的作用机理尚未皆备查明。在多个不同的活体外查验,本品促使致有丝区分原激活后的外周血淋巴细胞的T细胞锻练作用,加多T细胞在多样抗原或致有丝区分原激活后产生多样淋巴因子举例a,g干涉素,白介素2和白介素3的分泌和加多T细胞上的淋巴因子受体的水平。它同期通过对T4细胞(援救者/提醒者)的激活作用来增强异体自体的东谈主类夹杂的淋巴细胞反馈。胸腺肽a1可能影响NK前体细胞的召募,这前体细胞在知道于干涉素后变得更有细胞毒性。在活体内,胸腺肽a1能增强经刀豆球卵白A激活后的小鼠淋巴细胞加多分泌白介素2,和加多白介素2受体的抒发作用。

2.遗传毒理学连接,本品在查验剂量下,莫得显出任何与药物联系的毒性,在小鼠、大白鼠和好意思洲猴所作的单一剂量毒理连接,皮下打针剂量高达20mg/kg,800倍高于当今东谈主体所用剂量;以及在相同动物中所作的慢性毒理连接,逐日皮下打针6mg/kg ,200倍高于东谈主体所用剂量,为期13周;或逐日皮注1mg/kg为期26周,仍莫得毒性阐述。

3.始终的连接阐述受试动物给以打针本品或安危剂,其致畸胎作用二者并无互异。

【寂静事项】

1.当今还没相对于在东谈主体因调整或或然过量的阐述。动物毒性查验高慢在10mg/kg剂量下(当今连接所用之最高量)莫得任何付反馈发生。

2.在单一剂量领域查验:一例采选2.4mg/m[sup]2[/sup]剂量后出现高热,和2例采选4.8和9.6mg/m[sup]2[/sup]剂量后有恶心。这些剂量都是越过保举剂量0.9mg/m[sup]2[/sup]。

【不良反馈及禁忌】

1.本品耐受性细腻。越过2,000例不同庚纪多样疾病的患者取得的临床栽培,莫得任何干于使用本品发生不良事件的报导。

2.负作用都很眇小且并不常见。主若是打针部位凄婉。小数情况下有红肿,旋即性肌肉萎缩,多重要痛伴有水肿,和皮疹。

3.慢乙肝病东谈主采选本品调整时,可能ALT水平有一过性高涨到基础值的两倍(ALT波动)以上,当ALT波动发生时本品频频应持续使用,除非有肝空乏的症状和预兆出现。

【禁忌】

本品禁用于那些有对Ta1或打针液内任何成东谈主有过敏历史的患者。因为本品调整是通过增强患者的免疫系统,因此在那些专门作免疫收敛的病东谈主举例器官移植受者是禁用的,除非调整带来的平正彰着地优于危急。

【妊妇用药】

孕珠C类:动物生养连接高慢在对照组及本品调整组,其胚胎杰出方面莫得任何互异。当今还不知谈本品是否能令妊妇的胚胎有伤害,或是能影响生养武艺。本品只可在真确需要时给以怀妊妇女使用。

当今还未知谈本品是否经过东谈主乳排泄,因为繁密药物均是经过东谈主乳排出,因此哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

在18岁以下患者,本品的安全度和灵验性尚未诞生。

【药品互相作用】

本品与其它药物的互相作用尚未充份评估。当本品与其它免疫退换药物同期供药时应申饬,本品不应与任何其它药物夹杂后作打针用。

注:本文旨在先容医药健康连接,不作任何用药依据,具体用药指引,请询查主治医生。如有需要不错询查一下香港登越药业,专科提供种种收支口职业。

发布于:中国香港




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