礼来BTK扼制剂匹妥布替尼在中国获批上市

10月29日，国度药品监督科罚局（NMPA）官网暴露，礼来公司的BTK扼制剂匹妥布替尼片（pirtobrutinib片）上市肯求已获取批准，用于单药诊治既往收受过BTK扼制剂诊治的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成东谈主患者。

上证报中国证券网讯（记者 王墨璞嘉）10月29日，国度药品监督科罚局（NMPA）官网暴露，礼来公司的BTK扼制剂匹妥布替尼片（pirtobrutinib片）上市肯求已获取批准，用于单药诊治既往收受过BTK扼制剂诊治的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成东谈主患者。

据先容，匹妥布替尼是礼来研发的first-in-class（首翻新药）非共价BTK C481S扼制剂。该产物划分于2023年1月和2023年12月获取好意思国FDA加快批准，划分用于既往收受过至少二线系总揽疗（包括BTK扼制剂）的复发或难治性MCL成东谈主患者，以及既往收受过至少二线系总揽疗（包括BTK扼制剂和BCL-2扼制剂）的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成东谈主患者。

公开云尔暴露，匹妥布替尼是获FDA批准的首个非共价（可逆转）BTK扼制剂，亦然首个获批用于诊治已对BTK共价扼制剂产生抗性的MCL患者的BTK扼制剂。

尼片扼制剂妥布剂匹布替尼发布于：上海市